召回范围：受影响产品的生产日期为2009年11月至2009年4月，销售日期为

  召回原因：氧气开关关闭时流量计可能会继续释放笑气。如果不与氧气混合，吸入的笑气可能会引起暂时及永久性脑损伤甚至死亡。

  召回措施：持有受影响流量计的客户应不再使用这种流量计并将其退回Accutron进行免费更换。公司以邮件的方式将此次召回行动通知了经销商和客户，并安排对所有召回产品做退换。

  Accutron通过两名客户投诉了解到这种流量计会在无任何氧气流量的情况下输送笑气，主动召回这样的产品。据公司报告，迄今为止尚无人员伤害报告。

  召回范围：受影响产品的生产日期为2011年2月至2012年4月6日，销售日期为2011年3月26日至2012年4月6日。

  召回原因：Stryker Instrument收到两份严重损伤报告，原因是发生了与使用Neptune 2器械有关的组织损伤，包括一名客户术后将Neptune 2连接到被动胸腔引流管上，导致致命事故。受影响型号的Neptune手术废液处理系统现有的使用说明书并没有特别提示用户不能将其连接在被动引流管上。另外，美国食品药品监督管理局（FDA）也通知该公司，Neptune Silver和Neptune 2器械需要510(k)批准函，但目前没获得，因此，FDA不能确定这些器械是否与该公司合法上市的等同器械Neptune 1 (Gold)手术废液处理系统（510(k) K012991）一样安全有效。

  召回措施：2012年6月5日，Stryker Instrument通过认证邮件开始联系美国客户，并通过电子邮件联系国际客户。并向其客户发送了“医疗器械紧急召回通告”，并随附修改后的使用说明书（IFU）。

  修改后的使用说明书里面包含以下Neptune手术废液处理系统更新警告信息：警告：切勿将高气流吸引管与需要用非吸引、低真空或低气流吸引管（如被动胸腔引流管）的手术有关的组织连接，或延长这种高气流吸引管的连接时间。使用该系统之前，务必要考虑与外科手术有关的组织类型，否则可能会引起严重损伤或死亡。

  通知指示客户将该通告及更新后的使用说明书发给所有有关部门，并将修改前的使用说明书丢弃。

  召回范围：受影响产品的生产日期为2011年4月16日至2012年7月24日，销售日期为2011年4月18日至2012年7月23日。

  召回原因：用户有几率存在吻合器器械点火困难，导致点火冲程和吻合形成不完全。

  吻合器点火冲程不完全可能会引起患者剧痛、括约肌功能紊乱、直肠壁受损、脓毒症、流血以及直肠管道闭塞。点火冲程不完全还可能会引起吻合形成不足、直肠壁吻合线裂开以及流血。

  召回措施：已购买受影响器械的客户将收到Federal Express或UPS隔夜送达的专函通知。全部客户都应对其中包含的“企业回执表”做出回复，注明其是否持有受影响器械、受影响器械的数量以及其是不是已经或即将退回产品。

  召回原因：Symbiq输液泵触摸屏无法针对用户选择做出响应，有极大几率会出现响应延迟或登录与用户所选数值不同的值。

  触摸屏未对用户输入值做出响应可能会引起治疗延迟或中断，若用户在开始注射前未对泵确认屏上的程控值进行确认，有几率会使药物注射过量或不足。

  经历所述问题的医疗保健提供者应移除正在使用的受影响器械，并与其机构的生物医疗或临床工程部联系，进行Symbiq技术维修手册中描述的触摸屏检测。若生物医疗或临床工程部确认器械工作不正常，应与Hospira联系。

  召回措施：2012年8月29日，Stericycle, Inc代表Hospira寄出此次召回通知客户的“器械紧急纠正”函。信函指示客户退回受影响的Symbiq输液泵。除此以外，此函还列出了相关步骤，用户可通过执行这些步骤来确认输液设置按照输液停止方式中的明确说明正确输入。

  除此以外，此函还指示客户填写随函附上的回执卡，并将其寄回，注明客户所在机构持有受影响输液系统的数量，以及将这种触摸屏问题通知了机构的所有临床医生。另外，还要求批发商通知其客户。

  Hospira已确定触摸屏问题与软件相关，公司正在进行设计改进。一旦设计和开发活动完成，Hospira就会通知客户安排对Symbiq输液器进行纠正。

  警戒原因：体内植有心外膜起搏器电极的儿童患者存在心脏扼死的罕见风险。这些导线固定在心脏的外表面。随着儿童的成长，电极导线可能压迫心脏，因此导致心脏扼死。

  警戒措施：加拿大卫生部得知，植入心外膜起搏器电极的加拿大儿科患者发生心脏扼死的病例较罕见。医学杂志上已报道，全球已发生8例心脏扼死病例，包括两例死亡。在某些情况下，心脏扼死可提前确诊，患者成功施行矫正手术可更换电极导线。加拿大卫生部将继续跟踪这类问题，并根据自身的需求通知医疗保健专业技术人员和加拿大国民。

  警戒原因：澳大利亚全国关节置换注册中心（NJRR）的数据分析表明，上述产品的替换率高于预期。

  警戒措施：1）澳大利亚药物管理局（TGA）通知医疗专业技术人员和患者，上述植入产品已从“澳大利亚最佳治疗法案登记（ARTG）”中撤销。

  2）对于植入上述产品的患者，如果您经历以下任意一种情况：疼痛、活动范围受限、感觉植入物处有摩擦感，请与您的全科医师或外科医生联系。

  3）相关公司已向使用上述产品的所有外科医生发出危害警戒。如果可能，负责植入的外科医生应对患者进行随访，尤其是对于主诉疼痛、活动范围受限或感觉到与植入物和手术有关的摩擦感的患者，并将这种警戒信息告知他们。

  警戒产品：静脉注射连接器：单向阀（如逆止阀、止回阀、防逆流阀或防虹吸阀/防自流阀）

  警戒原因：这些器械与无针式静脉注射连接器（有完整膜片）相混淆，因此导致空气栓塞。如果带有单向阀的静脉注射连接器没有保护帽覆盖，则有几率会使空气进入。与开启压力较高的阀（防虹吸/防自流阀）相比，开启压力较低的阀（如：防逆流阀、止回阀、逆止阀）更容易在没有保护帽覆盖的情况下夹带空气。

  警戒原因：与心外膜起搏导线联合用于患者时，存在感应不足或输出故障的风险。

  警戒措施：1）切勿将这些起搏器与心外膜起搏导线一起使用，直至这些导线月的“现场安全通告”中的所有三项更新；

  2）尽快将起搏器返回给制造商以进行升级。联系制造商获得替代器械或就确保器械持续使用的返回时间表达成一致。

  警戒原因：这一些产品的保质期（密封包装破损后）已从90天缩短为30天。2012年9月以后生产的产品配备了新的标签和使用说明书。这些瓶装试纸开启后超过30天可能会对某些参数给出假阳性或假阴性结果。

  警戒措施：1）首次打开一瓶新试纸时，应将“开启日期”记录在标签上。可从制造商处获得适用于2012年9月之前库存的新标签，以解决这一问题。2012年9月以后生产的试纸的标签上都提供了新的用于记录“开启日期”的空间。

  措施执行方：基于这些试剂结果治疗患者的医疗保健人员以及使用、监督、质量保证或销售该器械的医疗保健人员。

  警戒范围：很多医药产品和医疗器械都含有洗必泰，这中间还包括一些非处方（OTC）产品。MHRA没有含洗必泰产品的完整列表。但是，含有洗必泰的产品例示如下：消毒药膏、湿纸巾、清洁剂和护肤品；杀菌漱口水、牙膏和牙科种植体；滴眼液和隐形眼镜护理液；杀菌含片和咽喉喷雾剂；导尿管；中心静脉导管和抗菌敷料。

  3）检查标签和使用说明书，在对已知过敏的患者使用前确定产品是不是含有洗必泰。

  4）如果患者发生了不明原因的反应，应检查是不是使用了洗必泰或所使用的医疗器械是否浸渍了洗必泰。

  5）有关过敏反应的进一步指导，请从英国国家卫生与临床技术研究所（NICE）、复苏理事会和大不列颠及爱尔兰麻醉医师协会（AAGBI）获取。